杭州醫(yī)咨佳科技有限公司位于美麗的西子湖畔——中國(guó)杭州，專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)以及法規(guī)咨詢業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)范圍包括第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/生產(chǎn)企業(yè)備案、第二/三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢以及ISO/CE認(rèn)證。
團(tuán)隊(duì)主要成員從業(yè)年限均在15年以上，見證了2000年以來(lái)醫(yī)療器械法規(guī)的變革，積累了豐富的產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)以及體系核查經(jīng)驗(yàn)，熟知NMPA（原SFDA）法規(guī)體系及申報(bào)流程，并與國(guó)家局/省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)中心、中檢院、浙江、廣州、江蘇、上海、四川等醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心建立了長(zhǎng)期良好的溝通關(guān)系，可協(xié)助客戶快速取得滿足注冊(cè)要求的檢驗(yàn)報(bào)告。
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